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重磅消息，陜西佰傲再生醫學有限公司（以下簡稱“陜西佰傲”）自主開發研制的用于拔牙創骨再生以及牙種植骨再生的“可吸收生物膜”于2022年01月12日成功獲得國家藥品監督管理局批準上市，注冊證編號：國械注準20223170027。

關于 “可吸收生物膜”

該產品為佰傲集團在口腔領域重點布局產品之一：

1 國家 重點研發計劃支持

該產品為國家重點研發計劃（ 2016 YFD1102903 ）支持項目。

2 多中心臨床驗證

該產品由四川大學華西口腔醫院牽頭，在中國人民解放軍第四軍醫大學口腔醫院、南京醫科大學附屬口腔醫院、武漢大學口腔醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、中國醫科大學附屬口腔醫院、湖北省十堰市太和醫院等 8 家醫院完成多中心臨床試驗研究。

3 多重知識產權保護

該產品由陜西佰傲自主開發，獲得多項自主知識產權專利保護。

4 獨特的雙層結構

該產品通過專利技術工藝保留 ECM 基質結構和成分的高度完整性，具有典型的Ⅰ型膠原蛋白特有螺旋橫紋結構，形成獨特的疏密復合雙層網狀結構。

5 安全 無免疫原性

該產品采用 雙相結合方法去除免疫原性物質，生物相容性極佳， D NA殘留 遠低于行業控制水平 ， α-Gal 清除率達到行業領先水平，并通過 中國食品藥品檢定研究院、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心雙重免疫原性評價。

6 操作性能優良

該產品模擬人體軟組織設計，具有優良的力學性能，臨床操作方便。

7 引導骨再生效果極佳

多中心臨床試驗及遠期種植結果顯示，該產品在愈合初期，能夠有效形成生物屏障，阻止遷移速度較快的結締組織細胞和上皮細胞進入骨缺損區，從而創造出骨組織優勢生長的環境，使成骨細胞優先進入骨缺損區，無競爭生長，同時保護血凝塊，實現缺損區骨修復性再生。

該產品的成功上市，將打破國外產品在中國大陸地區長期壟斷的格局，將為口腔醫療、特別是牙種植體、牙周病與口腔粘膜缺損治療提供新的國產產品選擇。